问答题最大耐受量的含义是什么?
问答题药时曲线中采样点数据是否为雌雄动物合在一起,若雌雄动物数据有较大差别,是否要增加动物数?
问答题药时曲线最后几个点的血药浓度已经不在线性范围内时,这些数据是否可以不用?
问答题化药注册分类5中的普通制剂改缓释制剂,若剂量不变,可否免做动物药代?若剂量改变,但安全范围很宽,可否免做动物药代?
问答题安全性药理研究中,数据多用自身对照,是否一定要设溶媒或 空白对照?
问答题一般药理试验中,受试物是外用药物和注射剂,但一般药理剂量设置有低、中、高剂量,那么是提高制剂浓度还是提高给药体积以满足临床高剂量的要求?
问答题6类局部治疗牙周炎的药物,需要进行局部刺激性、过敏性试验吗?
问答题阴道用制剂如何进行刺激性试验?
问答题无菌分装制剂,是否可免做刺激性、过敏性和溶血性试验?
问答题大容量注射剂,原料+葡萄糖或氯化钠,原料无刺激、溶血、过敏试验,是否不用做安全性试验?
问答题对于一个由两个已上市的单方药物组成的新复方制剂,一定要提供该复方制剂的急性毒性试验资料吗?
问答题尾静脉注射给药的注射速度有无具体要求,常规静脉推注时间是多少?
问答题急性毒性试验应采用什么样的样品?
问答题怎样把握病理组织学资料,如自发性病变、器官的检查和数量?
问答题啮齿类动物长毒试验中病理检查中,对照组动物是否需要检测全部动物和所有脏器,是否可以只检查部分动物和主要脏器?