A.促进社会对健康相关研究的信任B.来自以前的临床研究中已经发现但未公开的损害可以减少对未来志愿者的风险,减少循证决策中的偏差C.最大限度的从健康研究中获得利益D.提高健康干预的研究、开发和资金资助的资源配置效率
多项选择题对儿童或青少年具有潜在利益的研究干预或程序:()
A.风险必须最小化B.预期的潜在个人利益应超过风险
多项选择题研究期间怀孕的妇女,如果已知某种药物或生物制品具有致突变性或致畸性,应采取以下哪些措施:()
A.孕妇必须从研究中退出,并对其进行随访B.必须提供诊断性测试以揭示胎儿的任何异常情况C.在其怀孕和分娩期间提供护理D.如果发现胎儿异常,愿意的女性应给予流产
多项选择题利益冲突可能影响:()
A.数据的解释和出版B.研究问题和方法的选择C.受试者的招募和入组D.研究的伦理审查
多项选择题对隐私风险评估应包括:()
A.及披露所产生风险的程度,严重性和可能性B.披露这些威胁信息的可能性C.隐私威胁的范围D.加剧这些威胁的方面
多项选择题授权获得知情同意的条件:()
A.除专业术语外,其它文字信息都能解释B.有先前获得同意的经验C.被授权获得同意的人具备适当的资格D.经过GCP培训,但没有经过该项目的培训