A.及披露所产生风险的程度,严重性和可能性B.披露这些威胁信息的可能性C.隐私威胁的范围D.加剧这些威胁的方面
多项选择题授权获得知情同意的条件:()
A.除专业术语外,其它文字信息都能解释B.有先前获得同意的经验C.被授权获得同意的人具备适当的资格D.经过GCP培训,但没有经过该项目的培训
多项选择题涉及没有能力给予知情同意的成年人的研究前,研究人员和伦理委员会应确认:()
A.没有能力给予知情同意的人的合法授权代表已经给予许可,并且该许可考虑了受试者以前形成的偏好和价值观(如果有的话)B.按受试者理解信息的能力水平提供有关研究的充分信息后,已经在其能力范围内获得了该受试者的同意
多项选择题生物材料管理员应做到:()
A.仅仅以匿名或编码的方式向研究人员提供生物材料B.编码的密钥必须由生物材料管理员保存C.安排保护与生物材料链接信息的机密性D.限制第三方对生物材料的访问E.编码的密钥不一定由生物材料管理员保存
多项选择题关于公平的补偿和免费医疗,伦理委员会应审查:()
A.如何向受试者提供补偿以及补偿什么B.如何支付治疗费用C.对研究相关损害的免费治疗和补偿有适当的安排D.提供监督以确保研究人员报告这些损害
多项选择题伦理审查类别包括:()
A.跟踪审查B.初始审查C.复审D.年度/定期跟踪审查