A.风险必须最小化B.预期的潜在个人利益应超过风险
多项选择题研究期间怀孕的妇女,如果已知某种药物或生物制品具有致突变性或致畸性,应采取以下哪些措施:()
A.孕妇必须从研究中退出,并对其进行随访B.必须提供诊断性测试以揭示胎儿的任何异常情况C.在其怀孕和分娩期间提供护理D.如果发现胎儿异常,愿意的女性应给予流产
多项选择题利益冲突可能影响:()
A.数据的解释和出版B.研究问题和方法的选择C.受试者的招募和入组D.研究的伦理审查
多项选择题对隐私风险评估应包括:()
A.及披露所产生风险的程度,严重性和可能性B.披露这些威胁信息的可能性C.隐私威胁的范围D.加剧这些威胁的方面
多项选择题授权获得知情同意的条件:()
A.除专业术语外,其它文字信息都能解释B.有先前获得同意的经验C.被授权获得同意的人具备适当的资格D.经过GCP培训,但没有经过该项目的培训
多项选择题涉及没有能力给予知情同意的成年人的研究前,研究人员和伦理委员会应确认:()
A.没有能力给予知情同意的人的合法授权代表已经给予许可,并且该许可考虑了受试者以前形成的偏好和价值观(如果有的话)B.按受试者理解信息的能力水平提供有关研究的充分信息后,已经在其能力范围内获得了该受试者的同意