A.加盖申请单位公章的复检申请表及授权书B.原检验报告全本复印件C.经办人学历证明D.自收到检验报告之日起7个……

多项选择题省级医疗器械质量抽查检验将哪些医疗器械作为重点？（）

A.除该行政区域外的注册或者备案的产品
B.列入国家医疗器械质量抽查检验品种，安全风险性高，需要重点监管的
C.既往抽查检验不符合规定的
D.日常监管、不良事件监测等发现可能存在质量问题的

多项选择题组织医疗器械质量抽查检验的部门应当根据计划制定抽查检验方案，主要包括以下内容（）

A.检验品种和拟抽查企业范围
B.检验依据
C.检验项目
D.承担检验和复检的检验机构

多项选择题制定《医疗器械质量抽查检验管理办法》的目的是（）

A.加强医疗器械质量监督管理
B.规范医疗器械质量抽查检验工作
C.加强医疗器械生产监督管理
D.加强医疗器械经营管理

多项选择题抽样人员应当索取抽查检验所需的资料和配套必需品，被抽样单位应当予以配合，主动提供（）。

A.产品注册证复印件/备案凭证复印件
B.经注册或者备案的产品技术要求
C.生产经营使用有关记录
D.开展检验所需配套必需品

多项选择题在临床试验中，研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录，并认真填写病例报告表。记录至少应当包括（）

A.所使用的试验用医疗器械的信息
B.每个受试者相关的病史以及病情进展等医疗记录、护理记录
C.每个受试者使用试验用医疗器械的记录
D.记录者的签名以及日期