A.省级药品监督管理局B.国家税务局C.国家药品监督管理局D.国家市场监督管理总局
单项选择题已注册的医疗器械,其管理类别由高类别调整为低类别的,()管理类别由低类别调整为高类别的,()。
A.重新申请注册;重新申请注册B.注册证继续有效;注册证继续有效C.重新申请注册;注册证继续有限D.注册证继续有效;重新申请注册
单项选择题第三类应急审批医疗器械注册申请受理后,药品监督管理部门应当在()内完成技术审评。
A.3日B.5日C.10日D.15日
单项选择题下列()注册证编号代表的是合法的第二类医疗器械产品。
A.国械注进20152231002B.赣食药监械(准)字2016第2231349号C.浙甬械备20150077D.国械注准20143151002
单项选择题申请人对药品监督管理部门作出不予注册决定有异议的,可以自收到不予注册决定通知之日起()个工作日内,向作出审批决定的药品监督管理部门提出复审申请。
A.5B.7C.10D.20
单项选择题一般情况下,医疗器械产品注册项目立卷审查应在()个工作日内完成。
A.3B.5C.10D.20