A.国家药品监督管理局的主要任务B.省级药品监督管理局的主要任务C.国家药典委员会的主要任务D.国家药监局药品……

单项选择题下列不按新药管理的是（）

A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加适应症的
D.改变药品生产工艺的

单项选择题毒性药品处方笺保存（）

A.1年备查
B.4年备查
C.3年备查
D.2年备查

单项选择题国家药品监督管理局部署下，参与制定、修订《药品临床试验管理规范》是（）

A.中国药品生物制品检验所的主要职责
B.国家中药品种保护审评委员会的主要职责
C.国家药典委员会的主要职责
D.国家药监局药品认证管理中心的主要职责

单项选择题制定、修订《药品生产质量管理规范》是（）

A.国家药品监督管理局的主要职能
B.省级药品监督管理局的主要职能
C.国家药典委员会的主要职能
D.国家药监局药品评价中心的主要职能

单项选择题GMP适用于原料药生产的（）

A.关键工序
B.精制工序
C.全部工序
D.重要工序