A.变质的B.被污染的C.不注明或者更改生产批号的D.所标明的适应证超出规定范围的《药品管理法》禁止生产、销售……

单项选择题制定现行版药典增补本是（）

A.国家药品监督管理局的主要任务
B.省级药品监督管理局的主要任务
C.国家药典委员会的主要任务
D.国家药监局药品评价中心的主要任务

单项选择题下列不按新药管理的是（）

A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加适应症的
D.改变药品生产工艺的

单项选择题毒性药品处方笺保存（）

A.1年备查
B.4年备查
C.3年备查
D.2年备查

单项选择题国家药品监督管理局部署下，参与制定、修订《药品临床试验管理规范》是（）

A.中国药品生物制品检验所的主要职责
B.国家中药品种保护审评委员会的主要职责
C.国家药典委员会的主要职责
D.国家药监局药品认证管理中心的主要职责

单项选择题制定、修订《药品生产质量管理规范》是（）

A.国家药品监督管理局的主要职能
B.省级药品监督管理局的主要职能
C.国家药典委员会的主要职能
D.国家药监局药品评价中心的主要职能

单项选择题GMP适用于原料药生产的（）

A.关键工序
B.精制工序
C.全部工序
D.重要工序

单项选择题属于国家食品药品监督管理局管辖的产品是（）

A.兽药
B.农药
C.医疗器械
D.电子产品

单项选择题现代药学教育始于（）

A.18世纪
B.19世纪
C.20世纪
D.21世纪

单项选择题关于药品生产，不正确的是（）

A.必须按照工艺规程和质量标准进行生产
B.生产记录必须完整准确
C.不通过GMP认证的药品生产企业一律不准生产药品
D.生产包括中药饮片在内的所有药品都应当有药品批准文号

单项选择题制定、修订《药品经营质量管理规范》是（）

A.国家药品监督管理局的主要职能
B.省级药品监督管理局的主要职能
C.国家药典委员会的主要职能
D.国家药监局药品评价中心

单项选择题组织地方药品标准再评价，并整理上升为国家药品标准是（）

A.国家药品监督管理局的主要任务
B.省级药品监督管理局的主要任务
C.国家药典委员会的主要任务
D.国家药监局药品评价中心的主要任务

单项选择题根据新药管理要求研究处方和生产工艺是（）

A.药房药师的社会功能
B.从事药物研发工作的药师功能
C.药厂药师的社会功能
D.从事药政工作的药师功能

单项选择题在我国传统药物是指（）

A.生物制品
B.中药饮片
C.化学药品
D.原料药

单项选择题下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准？（）

A.新药品生产企业的开办资格
B.进口药品
C.药物非临床试验
D.新药临床研究

单项选择题国家药品监督管理局统一部署下，参与制定、修订《中药材生产质量管理规范》是（）

A.中国药品生物制品检验所的主要职责
B.国家中药品种保护审评委员会的主要职责
C.国家药典委员会的主要职责
D.国家药监局药品认证管理中心