A.充分适宜B.能被验证或确认C.不互相矛盾D.完整清楚设计输入评审的要点包括（）。……

多项选择题设计和开发输入应当包括（）

A.预期用途规定的功能、性能和安全要求
B.法规要求
C.风险管理控制措施
D.适当时，来源于以前类似设计的信息
E.产品和过程设计和开发所必需的其他要求

多项选择题在设计和开发策划期间，组织应将以下方面形成文件（）

A.设计和开发的各个阶段
B.每个设计和开发阶段所需的一个或多个评审
C.适合于每个设计和开发阶段的验证、确认和设计转换活动
D.设计和开发的职责和权限
E.确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯的方法
F.所需的资源，包括必要的人员能力

多项选择题设计开发体系依据包含（）。

A.规范
B.规范的附录
C.ISO13485
D.设计开发控制程序
E.ISO9001

单项选择题设计开发策划输出的文件不包括（）。

A.设计任务书
B.项目申请书
C.风险管理文件
D.设计验证报告

单项选择题当按照策划实施设计和开发，当偏离计划而需要修改计划时，应当对计划重新（）。

A.策划
B.评审和批准
C.确认
D.验证

单项选择题设计开发控制程序应依据（）编写。

A.医疗器械生产质量管理规范及其附录
B.ISO13485
C.YY/T 0316
D.A+B
E.A+B+C

单项选择题当产品注册证及其批件的内容由于设计变更发生了变化，则应（）。

A.启动注册许可事项变更
B.启动登记事项变更
C.做好体系变更工作即可
D.以上都对

单项选择题设计开发评审应在哪些阶段开展（）。

A.策划
B.验证
C.确认
D.按照策划的安排，在适宜的阶段开展

单项选择题设计开发更改的评审包括（）。

A.在制的或已交付的组成部件和产品的影响
B.产品实现过程的影响
C.风险管理的输入和输出
D.以上都包括

单项选择题研制过程中（）应当明确来源，其数量、使用量及其剩余量应当保存记录。

A.主要原料
B.中间体
C.重要辅料
D.以上所有

单项选择题企业应当建立（）文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

A.设计开发程序控制
B.质量控制程序
C.风险管理文件
D.产品质量标准

单项选择题在Photoshop中，快捷键C 选择的是哪个工具？（）

A.污点修复画笔工具
B.裁剪工具
C.加深工具
D.路径选择工具

单项选择题RGB指的是什么？（）

A.色相
B.图像的亮度、色相、和对比度
C.色阶
D.色彩模式

单项选择题网页设计中的，网页界面栅格化是指？（）

A.使用ps设计网页界面过程中，将所有的层都格式化图层
B.在页面制作时，将所有的层宽度统一
C.栅格系统英文为“grid systems”，是从平面栅格系统中发展而来，以规则的网格阵列来指导和规范网页中的版面布局以及信息分布。通俗点讲是在网页界面设计中，运用固定的格子设计版面布局，使页面风格工整简洁
D.网页设计中，使用背景是格子样式的背景图案

单项选择题以下四个选项哪个为UI设计师的全称？（）

A.User Interface Design
B.Graphic UI designer
C.interaction designer
D.User experience engineer