A.稽查员B.伦理委员会和药品监督管理部门检查人员C.以上三项均是D.监查员在不违反保密原则和相关法规的情况下……

单项选择题药物临床试验期间，如需变更方案，在方案变更前，应进行（）评估。

A.临床试验数据产生的可靠性
B.临床试验受试者的安全风险（包括风险-获益权衡）
C.临床试验科学性
D.以上三项均是

单项选择题在试验方案中有关试验用药品一般不包括（）。

A.给药剂量
B.给药途径
C.用药价格
D.给药次数

单项选择题下列（）不属于研究者的职责。

A.对试验相关不良事件做出妥善的医疗处理
B.承担试验相关的医学决策责任
C.监督试验现场的数据采集
D.提供试验用对照药品

单项选择题伦理审查委员会的委员组成不是必须包括（）。

A.药学
B.生命科学、生命伦理学
C.法学
D.医学

单项选择题试验用药品的包装标签上应当标明（）。

A.临床试验信息
B.以上三项均是
C.临床试验用药品信息
D.仅用于临床试验