A.国家局器械审评中心B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.当地检查分局D.市级市场监督管理部门（）负责境……

单项选择题环氧乙烷残留检测试验的抽样时间可以在（）进行。

A.产品EO灭菌前
B.产品EO灭菌当天
C.EO灭菌解析完成后
D.辐照灭菌完成当天

单项选择题下列哪种工艺用水需要控制内毒素？（）

A.纯化水
B.注射用水
C.市政用水
D.高纯水

单项选择题下列对于工艺用水的描述，正确的是（）

A.对于直接或间接接触心血系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，若水是最终产品的组成成分时，应当使用符合《中国药典》要求的灭菌注射用水
B.与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械，末道清洗用水不强制使用符合《中国药典》要求的纯化水
C.对于直接或间接接触心血系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，若用于末道清洗应当使用符合《中国药典》要求的注射用水或用超滤等其他方法生产的同等要求的注射用水
D.有内毒素控制要求的无菌医疗器械或植入医疗器械，末道清洗用水可以使用符合《中国药典》要求的纯化水

单项选择题主要与血液接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理零部件的加工生产区域应当不低于（）级洁净度级别。

A.100级
B.10000级
C.100000级
D.300000级

单项选择题主要与骨接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理零部件的加工生产区域应当不低于（）级洁净度级别。

A.100级
B.10000级
C.100000级
D.300000级