单项选择题

下列对于工艺用水的描述，正确的是（）

A.对于直接或间接接触心血系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，若水是最终产品的组成成分时，应当使用符合《中国药典》要求的灭菌注射用水
B.与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械，末道清洗用水不强制使用符合《中国药典》要求的纯化水
C.对于直接或间接接触心血系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，若用于末道清洗应当使用符合《中国药典》要求的注射用水或用超滤等其他方法生产的同等要求的注射用水
D.有内毒素控制要求的无菌医疗器械或植入医疗器械，末道清洗用水可以使用符合《中国药典》要求的纯化水

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热门试题

单项选择题主要与血液接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理零部件的加工生产区域应当不低于（）级洁净度级别。

A.100级
B.10000级
C.100000级
D.300000级

单项选择题主要与骨接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理零部件的加工生产区域应当不低于（）级洁净度级别。

A.100级
B.10000级
C.100000级
D.300000级

单项选择题进行危险度二级及以上的病原体操作应当配备（），空气应当进行过滤处理后方可排出。

A.超净工作台
B.生物安全柜
C.通风橱
D.生物培养箱

单项选择题阴性或阳性血清、质粒或血液制品等的处理操作，生产区域应当不低于（）级洁净度级别，并应当与相邻区域保持相对负压。

A.100级
B.10000级
C.100000级
D.300000级

单项选择题成品检验规程的内容原则上应当覆盖（）的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。不能覆盖的，应当在成品检验规程中予以说明。必要时，应当给出经过确认的替代解决方案。