A.产品EO灭菌前B.产品EO灭菌当天C.EO灭菌解析完成后D.辐照灭菌完成当天
单项选择题下列哪种工艺用水需要控制内毒素?()
A.纯化水B.注射用水C.市政用水D.高纯水
单项选择题下列对于工艺用水的描述,正确的是()
A.对于直接或间接接触心血系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械,若水是最终产品的组成成分时,应当使用符合《中国药典》要求的灭菌注射用水B.与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械,末道清洗用水不强制使用符合《中国药典》要求的纯化水C.对于直接或间接接触心血系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械,若用于末道清洗应当使用符合《中国药典》要求的注射用水或用超滤等其他方法生产的同等要求的注射用水D.有内毒素控制要求的无菌医疗器械或植入医疗器械,末道清洗用水可以使用符合《中国药典》要求的纯化水
单项选择题主要与血液接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理零部件的加工生产区域应当不低于()级洁净度级别。
A.100级B.10000级C.100000级D.300000级
单项选择题主要与骨接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理零部件的加工生产区域应当不低于()级洁净度级别。
单项选择题进行危险度二级及以上的病原体操作应当配备(),空气应当进行过滤处理后方可排出。
A.超净工作台B.生物安全柜C.通风橱D.生物培养箱