判断题受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料，包括更新版知情同意书原件或者副本，和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。
判断题临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验用药品是否有效。（）
判断题在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。
判断题儿童或青少年参加临床试验，知情同意只要获得未成年人父母的同意即可。
判断题研究者需要保存总随机表，以证明受试人群的随机化方法。
