判断题研究者需要保存总随机表,以证明受试人群的随机化方法。
判断题临床试验结束时,监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
判断题研究护士无病例书写权限,如需记录临床试验数据需使用本试验研究医生的账号进行相关记录。
判断题药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得的补偿,以及按比例支付的补偿计划信息,研究者可不告知受试者。
判断题试验用药品的使用方法应当告知除监查员以外的所有相关人员。