判断题在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。
判断题儿童或青少年参加临床试验，知情同意只要获得未成年人父母的同意即可。
判断题研究者需要保存总随机表，以证明受试人群的随机化方法。
判断题临床试验结束时，监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件，这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
判断题研究护士无病例书写权限，如需记录临床试验数据需使用本试验研究医生的账号进行相关记录。
