判断题申办者提供的药物研发期间安全性更新报告（DSUR）应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
判断题风险极小的临床研究定期审查的频率可以定为2年一次。
判断题伦理委员会的实地访查建议采取突击检查的方式能更有效的了解研究的真实情况。
判断题伦理委员会需要不断提升审查能力，应当定期对伦理委员进行培训，但不负责对研究者进行培训。
判断题审查项目文件夹中必须存放该项目对应的伦理审查会议记录。
