判断题伦理委员会的实地访查建议采取突击检查的方式能更有效的了解研究的真实情况。
判断题伦理委员会需要不断提升审查能力,应当定期对伦理委员进行培训,但不负责对研究者进行培训。
判断题审查项目文件夹中必须存放该项目对应的伦理审查会议记录。
判断题申办者应当立即分析安全性信息,以个例安全性报告方式将SUSAR快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
判断题从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体。