判断题审查项目文件夹中必须存放该项目对应的伦理审查会议记录。
判断题申办者应当立即分析安全性信息，以个例安全性报告方式将SUSAR快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
判断题从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体。
判断题病例报告表是需要伦理审查同意的文件。
判断题主任委员不得审签其未参加的会议审查、讨论和投票的决定文件。
