A.持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录B.记录应当保存至医疗器械有效期后2年C.……

多项选择题持有人获知可疑医疗器械不良事件应该（）

A.对发现或者获知的可疑医疗器械不良事件，持有人应当直接通过国家医疗器械不良事件监测信息系统进行医疗器械不良事件报告与评价
B.上报群体医疗器械不良事件调查报告以及定期风险评价报告等
C.开展再评价
D.报告领导

多项选择题从事医疗器械网络销售的企业，应当通过（）开展医疗器械网络销售活动。

A.QQ群
B.自建网站
C.医疗器械网络交易服务第三方平台
D.微信群

多项选择题从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示（）。

A.医疗器械生产许可证
B.医疗器械经营许可证
C.医疗器械经营备案凭证
D.医疗器械网络销售备案凭证

多项选择题医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给（）。

A.具有资质的医疗器械生产企业
B.具有资质的医疗器械经营企业
C.具有资质的医疗器械使用单位
D.无犯罪记录的公民

多项选择题关于医疗器械不良事件监测，持有人履行哪些主要义务？（）

A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息
E.对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告
F.主动开展医疗器械再评价
G.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
H.境外持有人除应当履行本办法第十四条规定的义务外，还应当与其指定的代理人之间建立信息传递机制，及时互通医疗器械不良事件监测和再评价相关信息