判断题知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料为保证其科学性和严谨性，应尽是使用医学专业术语和医学专有名词。
判断题受试者个人信息及相关资料的保密措施是否充分是伦理审查的重点关注内容之一。
判断题出于临床试验科学性的考虑和受试者保护的考虑，研究者可以直接修改试验方案。
判断题对伦理委员会同意的试验方案的任何修正，均需采用会议审查的程序。
判断题药物临床试验只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
