判断题受试者个人信息及相关资料的保密措施是否充分是伦理审查的重点关注内容之一。
判断题出于临床试验科学性的考虑和受试者保护的考虑，研究者可以直接修改试验方案。
判断题对伦理委员会同意的试验方案的任何修正，均需采用会议审查的程序。
判断题药物临床试验只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
判断题受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料，包括更新版知情同意书原件或者副本，和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。
