填空题进入洁净区的工作人员(含维修、辅助人员)应定期进行卫生和()等方面的培训及考核。
填空题企业负责人和各级管理人员应定期接受()、法规培训。
填空题无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。
填空题药品零头包装应只限()个批号为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录。
填空题非无菌药品上直接印字所用油墨应符合()。
填空题生产激素类、()化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统;不可避免与其他药品交替使用时,应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
填空题非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
填空题内标签至少应当标注()、规格、产品批号、有效期等内容。
填空题说明书核准日期和()应当在说明书中醒目标示。
填空题药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有()、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
填空题说明书和标签由()予以核准。
填空题药品生产企业不得以()、展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品。
填空题产企业销售药品时,应当开具标明()、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
填空题药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录()、地点、内容及接受培训的人员。
填空题药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。