填空题生产激素类、()化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统;不可避免与其他药品交替使用时,应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
填空题非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
填空题内标签至少应当标注()、规格、产品批号、有效期等内容。
填空题说明书核准日期和()应当在说明书中醒目标示。
填空题药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有()、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
填空题说明书和标签由()予以核准。
填空题药品生产企业不得以()、展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品。
填空题产企业销售药品时,应当开具标明()、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
填空题药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录()、地点、内容及接受培训的人员。
填空题药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
填空题根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为()()()。
填空题在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、()和可操作性。
填空题全面贯彻《药品生产质量管理规范》,是实施以品种为单元的()。
填空题药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是()。
填空题实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。