问答题

简答题评价问题（统计学意义与临床意义）：有关于临床试验中某些指标的变化是否具有临床意义的问题，如：SGPT升高但在正常值范围内？

【参考答案】

临床试验中，作为安全性观察时，SGPT无需计算平均值并进行统计学处理，一般仅记录异常病例情况，判断其升高是否有临床意义。

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