A.CRFB.监查报告C.伦理批件D.鉴认代码表根据ICH-GCP要求，以下文件不能保存在申办方的是（）……

单项选择题根据ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究机构的是（）

A.署名的ICF
B.鉴认代码表
C.监查报告
D.出入院记录

单项选择题对于试验结束后的文件的转交或保存，以下描述错误的是：（）

A.研究者应存档至临床试验结束后3年（中国GCP）
B.最后一个ICH成员国批准上市后至少2年
C.研究者应存档至临床试验结束后5年（中国GCP）
D.如果当地法规或申办方要求，研究者应该保存这些文件还应该保存更长的时间

判断题通常中心关闭前需要获得申办方和CRO代表批准

多项选择题中心关闭的目的？（）

A.确保研究中心已经收集所有数据并验证
B.试验用药品/器械最终清点和处置
C.研究者文档完整且正确
D.原始文件管理遵守GCP要求

多项选择题CRC在协助CRA关闭中心时可以提前了解哪些信息？（）

A.费用结算的流程
B.研究中心小结报告的模板
C.机构质控的流程
D.回收物资文件的流程