判断题企业经营所有第二类医疗器械都需进行备案。
判断题医疗器械召回发布的通知就是忠告性通知，召回等于退货。
判断题医疗器械生产质量管理规范俗称医疗器GMP，直译为“良好的生产规范”。
判断题医疗器械生产管理部门和质量管理部门负责人的直接上级可以是副总经理。
判断题对于有要求或采用无菌操作技术加工的植入性无菌医疗器械（包括医用材料），应当在10，000级下的局部100级洁净室（区）内进行生产。
