A.以上三项均是B.运行确认（OQ）C.安装确认（IQ）D.性能确认（PQ）临床试验中用于检测的仪器需要（）并……

单项选择题研究者应当给予受试者适合的医疗处理情况下，在（）同意的情况下可将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。

A.临床试验机构
B.受试者
C.伦理委员会
D.申办者

单项选择题研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，要通知（）。

A.伦理委员会
B.受试者
C.临床试验机构
D.以上都是

单项选择题计算机化系统验证时应考虑（）。

A.系统对受试者隐私保护的影响
B.系统的预计用途
C.以上三项均是
D.系统对临床试验结果可靠性的影响

单项选择题下列（）是采用安慰剂作为对照的试验设计的条件。

A.缺乏已被证明有效的干预措施
B.有强有力的、科学合理的方法论支持使用安慰剂是必要的
C.该类患者不给与临床干预处理是可被接受
D.以上三项均是

单项选择题对于治疗指数窄的药品的特殊情况，AUC的可接受区间应该被缩窄为（）。

A.90.00%-100.00%
B.80.00%-120.00%
C.85.00%-120.00%
D.90.00%-111.11%