判断题伦理审查的标准程序通常太耗时,无法在灾难一开始时就准备和审查完整的研究方案,应创新审查程序。
判断题研究方案(或附属文件)应包括:受试者退出研究或临床试验、或者(在多中心临床研究中)一个中心的研究被终止、或者整个研究被终止的规则或标准。
判断题研究方案(或附属文件)应包括: 有关保护个人信息机密性和尊重个人隐私的规定,包括为防止在未经受试者同意的情况下,将受试者的基因检测结果泄露给直系亲属的预防措施;
判断题在缺乏能力或能力不足的社区进行研究之前,申办者和研究人员应制定一个计划来说明研究如何对当地的能力做出贡献。合理的能力建设种类和数量应与研究项目的规模成正比。
判断题为了协调各种法规和机构政策的方法,伦理委员会应强调,需要对具有类似隐私风险的研究活动提供类似的保护。