A.开展临床试验前必须将方案提交至伦理委员会审查B.在通过GMP认证的车间中生产试验药物C.在二级以上医疗机构中实施D.在获得临床研究批件之后的三年内开展实施
多项选择题药品受试者在临床研究期间享有的权利包括()
A.随时退出的权利B.对药物作用机理的知情权C.对药物不良反应的知情权D.拒绝服药的权利
多项选择题必须采用随机盲法对照法的临床试验是()
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
多项选择题药品加快上市注册程序包括()
A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序
多项选择题药品非临床研究主要内容包括()
A.文献研究B.药学研究C.药理毒理研究
多项选择题药品注册申请人可以是()
A.企业B.药品研究机构C.普通研究团队D.个人
多项选择题我国医疗保险制度中的三横是指()
A.主体层B.保底层C.补充层D.纵横层
多项选择题我国医疗保险制度中的三纵是指()
A.城镇职工基本医疗保险B.城镇居民基本医疗保险C.新农合医疗D.城镇居民农合医疗
多项选择题药品监督管理部门对市面上的药品进行质量抽查检验并发布质量公告,属于监管中的什么分类?()
A.依职权B.依申请C.预防D.日常
多项选择题药品监督管理部门要求申办药品生产企业必须依法提出筹建申请,属于监管中的什么分类?()
多项选择题药品行政监督管理机构有哪几级?()
A.国家级——市场监督管理总局B.省级——市场监督管理局C.市级——市场监督管理局D.县级——市场监督管理局
多项选择题药品标准都有哪些?()
A.药典B.局颁标准C.省级标准D.市级标准
多项选择题以下关于药品的描述,正确的是()
A.药品是一种物质B.药品一般指人用药C.药品必须有用法用量D.药品必须有功能主治E.药品必须有适应症F.药品用于有目的的调节人的生理功能G.药品主要用于预防、治疗、诊断的其中一种或多种目的
多项选择题药事管理是一门()的学科。
A.边缘性B.交叉性C.渗透性D.复杂性
多项选择题药事管理研究方法有哪些?()
A.实地研究B.实验研究C.调查研究D.文献研究
多项选择题药事管理学科应用了哪些学科的理论和方法?()
A.法学B.药学C.社会学D.管理学