A.化学原料药B.添加辅料C.药包材D.运输包装E.药品说明书在药品注册过程中随药品制剂一并关联审评的是（）……

多项选择题药品在临床试验过程中必须完成（）

A.开展临床试验前必须将方案提交至伦理委员会审查
B.在通过GMP认证的车间中生产试验药物
C.在二级以上医疗机构中实施
D.在获得临床研究批件之后的三年内开展实施

多项选择题药品受试者在临床研究期间享有的权利包括（）

A.随时退出的权利
B.对药物作用机理的知情权
C.对药物不良反应的知情权
D.拒绝服药的权利

多项选择题必须采用随机盲法对照法的临床试验是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

多项选择题药品加快上市注册程序包括（）

A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序

多项选择题药品非临床研究主要内容包括（）

A.文献研究
B.药学研究
C.药理毒理研究

多项选择题药品注册申请人可以是（）

A.企业
B.药品研究机构
C.普通研究团队
D.个人

多项选择题我国医疗保险制度中的三横是指（）

A.主体层
B.保底层
C.补充层
D.纵横层

多项选择题我国医疗保险制度中的三纵是指（）

A.城镇职工基本医疗保险
B.城镇居民基本医疗保险
C.新农合医疗
D.城镇居民农合医疗

多项选择题药品监督管理部门对市面上的药品进行质量抽查检验并发布质量公告，属于监管中的什么分类？（）

A.依职权
B.依申请
C.预防
D.日常

多项选择题药品监督管理部门要求申办药品生产企业必须依法提出筹建申请，属于监管中的什么分类？（）

A.依职权
B.依申请
C.预防
D.日常

多项选择题药品行政监督管理机构有哪几级？（）

A.国家级——市场监督管理总局
B.省级——市场监督管理局
C.市级——市场监督管理局
D.县级——市场监督管理局

多项选择题药品标准都有哪些？（）

A.药典
B.局颁标准
C.省级标准
D.市级标准

多项选择题以下关于药品的描述，正确的是（）

A.药品是一种物质
B.药品一般指人用药
C.药品必须有用法用量
D.药品必须有功能主治
E.药品必须有适应症
F.药品用于有目的的调节人的生理功能
G.药品主要用于预防、治疗、诊断的其中一种或多种目的

多项选择题药事管理是一门（）的学科。

A.边缘性
B.交叉性
C.渗透性
D.复杂性

多项选择题药事管理研究方法有哪些？（）

A.实地研究
B.实验研究
C.调查研究
D.文献研究