医疗器械生产企业是医疗器械再评价的主体,应根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械再评价启动条件、评价程序和方法;根据开展再评价的结论,必要时应当依据医疗器械注册相关规定履行注册手续。
问答题什么是医疗器械再评价?
问答题临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起到什么样的作用?
问答题医疗器械不良事件的监测管理只是器械研发、生产者和行政管理者的职责吗?
问答题是不是已经发生医疗器械不良事件的医疗器械都应该停止生产?
问答题影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些?