判断题独立顾问的聘请可以由伦理委员会办公室决定。
判断题一项研究仅仅具有科学和社会价值,做到受试者的风险最小化,并且受试者的风险与他们参加研究的获益(如有)以及研究的社会价值和科学价值相比是合理的,伦理委员会即可以同意该研究实施。
判断题申办者提供的药物研发期间安全性更新报告(DSUR)应当包括临床试验风险与获益的评估,有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
判断题风险极小的临床研究定期审查的频率可以定为2年一次。
判断题伦理委员会的实地访查建议采取突击检查的方式能更有效的了解研究的真实情况。