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问答题

简答题 医疗器械作废的受控文件,质量记录保存期限是怎样规定的?

【参考答案】

质量记录保存期限:考虑产品寿命期,自产品放行之日起不少于两年,法规要求。
作废受控文件:最少保存日期自产品放行之日起不少于产品企业内定寿命期和法规要求的保存期限。