A.IgAB.IgBC.IgCD.IgDE.IgEF.IgG抗体药物根据结构、理化性质和生物学功能，可分为以下……

多项选择题以下哪些属于单抗生产用原材料质量控制的要求？（）

A.按风险级别分类管理
B.去除原材料残留物
C.对原材料进行全面检定
D.只需要控制原材料的来源
E.原材料的质量控制应符合《中国药典》要求
F.不需要考虑外源因子检测

多项选择题单抗药物的质量控制项目主要包括以下哪些方面？（）

A.一般检查
B.理化特性
C.含量
D.鉴别
E.纯度
F.活性和安全性

多项选择题单抗药物细胞培养工艺的中控检测包括以下哪些参数？（）

A.细胞生长参数
B.细胞代谢生化参数
C.抗体表达量及产品质量
D.内外源因子检测
E.细胞内细胞器检测
F.细胞培养液颜色检测

多项选择题单抗纯化工艺中，根据抗体的理化性质选择不同层析填料，以下哪些属于相关理化性质？（）

A.分子量
B.等电点
C.疏水性
D.糖基化
E.PH稳定性
F.聚体

多项选择题单抗表征分析中，关于结构与理化特性的检测项目有（）

A.一级结构（完整/脱糖/还原分子量、氨基酸序列覆盖率等）
B.高级结构（二硫键、圆二色谱等）
C.生物学功能（生物学活性、抗原亲和力等）
D.翻译后修饰（氧化、脱酰胺等）
E.质量肽图（CDR 区）
F.片段和聚体