A.细胞生长参数B.细胞代谢生化参数C.抗体表达量及产品质量D.内外源因子检测E.细胞内细胞器检测F.细胞培养液颜色检测
多项选择题单抗纯化工艺中,根据抗体的理化性质选择不同层析填料,以下哪些属于相关理化性质?()
A.分子量B.等电点C.疏水性D.糖基化E.PH稳定性F.聚体
多项选择题单抗表征分析中,关于结构与理化特性的检测项目有()
A.一级结构(完整/脱糖/还原分子量、氨基酸序列覆盖率等)B.高级结构(二硫键、圆二色谱等)C.生物学功能(生物学活性、抗原亲和力等)D.翻译后修饰(氧化、脱酰胺等)E.质量肽图(CDR 区)F.片段和聚体
多项选择题单抗药物质量标准中的鉴别方法主要有()
A.肽图B.毛细管区带电泳C.iCIEFD.IECE.质谱法F.核磁共振波谱法
多项选择题以下哪些属于单抗药物稳定性研究的实验?()
A.影响因素实验B.加速实验C.长期实验D.高温实验E.高湿度实验F.光照实验
多项选择题以下哪些因素会影响生物类似药的质量相似性评估?()
A.分子结构B.生产工艺C.知识产权保护D.原研药的生产工艺E.质量控制策略F.药物的运输条件