A.扁圆形或扁椭圆形B.表面紫红色或紫褐色,有暗色斑点C.表面平滑有光泽,有的有裂纹D.有的两面均呈圆隆状突起;有的一面较平坦,中间有1条隆起的纵线纹;另一面稍突起
判断题盲底是指药物临床试验的治疗分组信息及其生成方法和参数。
判断题源文件不包含原始记录的核证副本。
判断题申办者应当将临床试验中发现的可能影响受试者安全、可能影响临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的问题,及时通知研究者和临床试验机构,不需要报告伦理委员会。
判断题临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
判断题伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。