A.扁圆形或扁椭圆形B.表面紫红色或紫褐色,有暗色斑点C.表面平滑有光泽,有的有裂纹D.有的两面均呈圆隆状突起;有的一面较平坦,中间有1条隆起的纵线纹;另一面稍突起
判断题盲底是指药物临床试验的治疗分组信息及其生成方法和参数。
判断题源文件不包含原始记录的核证副本。
判断题临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
判断题研究者可以不保留病例报告表修改和更正的相关记录。
判断题药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范的。