判断题无行为能力的人,应当取得其监护人的书面知情同意。
判断题为鼓励受试者完成试验,招募材料将补偿表述为额外的奖励。
判断题受试者退出由研究者自行决定即可,临床试验方案中无需对受试者退出临床试验的标准和程序规定。
判断题期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析,如评价有效性的分析,评价安全性的分析,以及样本量的重新估计等。
判断题为保证试验进度,研究者应尽量快速地完成知情同意书的签署。