判断题受试者退出由研究者自行决定即可，临床试验方案中无需对受试者退出临床试验的标准和程序规定。
判断题期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析，如评价有效性的分析，评价安全性的分析，以及样本量的重新估计等。
判断题为保证试验进度，研究者应尽量快速地完成知情同意书的签署。
判断题伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。
判断题研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。
