药典的规定的检验方法是成熟的方法，检验方法本身不需要验证。要做的是操作人员的培训和资质确认，如是仪器分析，仪器要校准。
问答题无菌制剂的物料取样可否改成C+A？
问答题进行哪些质量活动需运用质量风险管理？
问答题纯化水系统再验证期间，能否向生产车间输送纯化水？需要做哪些保障措施？
问答题URS在认证中是否一定要，没有做URS的需要补充？
问答题待包产品以及包装材料的物料平衡是否一定要达到100%（因计数器与供应物料的计数难免有偏差）？
