问答题

简答题纯化水系统再验证期间，能否向生产车间输送纯化水？需要做哪些保障措施？

【参考答案】

纯化水系统再验证可采用回顾性再验证的方式，回顾性再验证期间不影响正常使用，除非系统有重要变更。应有纯化水系统日常监控计划，包括项目、取样点、频率、警戒限度和纠偏限度等。检测中发现问题，要按CAPA的原则处理。

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