URS是设计和改造的前提，已投放运行的多年老设备，没有必要再去写URS。
问答题待包产品以及包装材料的物料平衡是否一定要达到100%（因计数器与供应物料的计数难免有偏差）？
问答题增加批量投产，经验证其原工艺参数均适用，必须另制定一个新的工艺规程吗？
问答题是否所有设备都要做DQ，包括标准的核心生产设备？如果需要，请问至少要求设备制造商提供哪些文件？由于保密原因，部分制造商不愿提供核心机密的文件。
问答题有没有好的防止昆虫、小动物进入厂房的设施？
问答题纯化水 注射水分配系统中回水安装流量计（或流速计）的必要性？是否必须安装？
