A.CRC可提前开好访视需要的检查单，帮患者预约检查B.根据方案的需要，CRC可翻阅CTCAE分级表分级，给研究者评估时提供参考C.如果研究者不能判断AE和药物的相关性，可以不作判断D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断
单项选择题关于SAE报告，下列错误的是（）。
A.CRC可以协助报告的传真B.患者住院，研究者上报初始SAE报告后，待患者出院需24小时内及时报结束报告C.研究者须对此SAE进行详细的描述，CRC协助信息的核对D.CRC可完成SAE的存档工作
单项选择题SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时：（）
A.立即通知主要研究者B.立即告知CRAC.询问带教、PL以及PM，咨询协调办法D.下次受试者来院时再说
多项选择题有关于受试者日志，以下正确的是：（）
A.受试者日志，可由病人口述CRC代其填写B.协助并提醒研究者多次向病人强调受试者日志的填写要求C.应使用伦理通过的受试者日志版本D.研究者检查完受试者日志后可以交还由受试者自行保管
多项选择题研究药品的管理包括：（）
A.温湿度记录，确保研究药品在指定温湿度下储存B.出入库记录，确保研究药品的接收、清点有清晰的记录C.药品分发表记录，确保每个编号药的发放都有迹可循D.回收销毁记录
多项选择题关于患者的预筛和筛选，以下正确的是：（）
A.若试验涉及多个科室，多个研究人员时，容易出现文件混放错用乱夹等现象，故在使用前需认真核对版本信息，避免出错B.区分预筛和筛选，如预筛需签署知情同意书，则必须在受试者签署知情同意书后才能开始方案中的预筛流程C.预筛的患者也应登记在筛选入选表中D.预筛时，CRC可向患者讲解试验的流程，并将知情同意书给患者回家仔细阅读，考虑是否入组
