A.CRC可以协助报告的传真B.患者住院,研究者上报初始SAE报告后,待患者出院需24小时内及时报结束报告C.研究者须对此SAE进行详细的描述,CRC协助信息的核对D.CRC可完成SAE的存档工作
单项选择题SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:()
A.立即通知主要研究者B.立即告知CRAC.询问带教、PL以及PM,咨询协调办法D.下次受试者来院时再说
多项选择题有关于受试者日志,以下正确的是:()
A.受试者日志,可由病人口述CRC代其填写B.协助并提醒研究者多次向病人强调受试者日志的填写要求C.应使用伦理通过的受试者日志版本D.研究者检查完受试者日志后可以交还由受试者自行保管