直接注册为非处方药的药品,注册批件未标注非处方药类别的,按照国家局发布的非处方药品种目录中相对应品种的类别(甲类、乙类)印制标签和说明书;无相对应品种的,按甲类非处方药印制标签和说明书。
问答题直接注册为非处方药的药品,如何印制标签和说明书?
问答题未公布非处方药说明书范本的品种,药品生产企业应如何设计和印制包装和说明书?
问答题放射性药品标签是否需要标注〔规格〕项?
问答题24号令规定内标签应至少标注药品通用名称、规格、产品批号及有效期等四项内容。对于采用异型塑料瓶包装的中药品种,内标签印制上述四项内容难度较大,可否参照大蜜丸的处理方式,仅标注药品通用名称?
问答题部分中药处方药品种质量标准中无规格项,说明书标签中规格项应如何标注?