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问答题

简答题 直接注册为非处方药的药品,如注册批件未标注非处方药类别(甲类、乙类),如何印制标签和说明书?

【参考答案】

直接注册为非处方药的药品,注册批件未标注非处方药类别的,按照国家局发布的非处方药品种目录中相对应品种的类别(甲类、乙类)印制标签和说明书;无相对应品种的,按甲类非处方药印制标签和说明书。