简答题 “阶段性临床试验完成后，可以按补充申请的方式申请下一阶段的临床试验”请问向省局还是药审中心申报？以补充申请哪一项进行申报？申报内容包括哪些？

【参考答案】

国家食品药品监督管理局2008年1月7日《中药注册管理补充规定》第 十八条规定：新药的注册申请，申请人可根据具体情况申请阶段性（Ⅰ期、Ⅱ期、 Ⅲ期）临床试验，并可分阶段提供支持相应临床试验疗程的非临床安全性试验资 料。阶段性临床试验完成后，可以按补充申请的方式申请下一阶段的临床试验。 批准其进行阶段......

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