A.以上三项均是B.黑色包装材料包裹的半透明容器C.黑色包装材料包裹的无色透明容器D.棕色容器试验用药品如需避……

单项选择题临床试验用药品（生物等效试验除外）的管理由研究者和临床试验机构负责，以下说法错误的是（）。

A.经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
B.研究人员未使用试验用药品应当返还申办者
C.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者
D.试验用药品不得返还申办者，应由临床试验机构自行销毁

单项选择题生物等效研究的观察指标包括（）。

A.以上三项均是
B.药代动力学指标
C.药效学指标
D.临床综合疗效

单项选择题生物等效性的评价是基于受试 参比制剂有关参数的群体几何均值比的（）置信区间。

A.90%
B.85%
C.80%
D.95%

单项选择题知情同意书中对受试者补偿的信息应包括（）。

A.补偿计划
B.以上均是
C.补偿方式
D.补偿数额

单项选择题试验的记录和报告应当符合（）要求。

A.源数据的修改可以掩盖初始数据，并记录修改的理由
B.源数据的修改可以不留痕，不记录修改的理由
C.源数据可以在临床试验后补
D.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性