试验的记录和报告应当符合（）要求。

单项选择题《药物临床试验质量管理规范》的目的不包括（）。

A.保证数据和结果的科学、真实、可靠
B.保护受试者的权益和安全
C.保证药物临床试验过程规范
D.保护注册申请人权益

单项选择题下列关于《药物临床试验管理质量规范》说法不正确的是（）。

A.《药物临床试验管理质量规范》规定：必要时，应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。
B.药物临床试验的相关活动应当遵守《药物临床试验质量管理规范》
C.药物临床试验中，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
D.《药物临床试验管理质量规范》是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

单项选择题申办者提供的（）是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。

A.方案
B.知情同意
C.药品说明书
D.研究者手册

单项选择题给予受试者参加临床试验补偿正确的考虑内容为（）。

A.受试者完成试验后一次性支付
B.受试者中途退出试验不予支付
C.受试者风险的程度
D.受试者参加试验造成的不便和所花费的时间

单项选择题如获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息，应对知情同意书作出书面修改，经（）审查同意后，重新征得受试者书面同意。

A.SMO公司
B.伦理委员会
C.PI
D.申办者