A.二类B.三类C.四类D.五类国家对医疗器械按照风险程度实行（）分类管理原则。……

单项选择题对第三类医疗器械需要（）。

A.实行常规管理
B.严格控制管理
C.实行有效管理
D.采取特别措施严格控制管理

单项选择题医疗器械（）标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。

A.强制性
B.国家
C.行业
D.推荐性

单项选择题医疗器械注册人经营其（）的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。

A.注册
B.采购
C.备案
D.进口

单项选择题按照国务院药品监督管理部门的规定，进行医疗器械临床评价时，已有临床文献资料、临床数据不足以确认产品安全、有效的医疗器械，应当开展（）。

A.临床试验
B.监督抽查
C.重新评价
D.抽样检验

单项选择题持有人应当对收集和获知的医疗器械不良事件监测信息进行分析、评价，主动开展医疗器械（）研究。

A.风险性
B.安全性
C.有效性
D.可控性