A.所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门C.所在地省、自……

单项选择题国家对医疗器械按照风险程度实行（）分类管理原则。

A.二类
B.三类
C.四类
D.五类

单项选择题对第三类医疗器械需要（）。

A.实行常规管理
B.严格控制管理
C.实行有效管理
D.采取特别措施严格控制管理

单项选择题医疗器械（）标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。

A.强制性
B.国家
C.行业
D.推荐性

单项选择题医疗器械注册人经营其（）的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。

A.注册
B.采购
C.备案
D.进口

单项选择题按照国务院药品监督管理部门的规定，进行医疗器械临床评价时，已有临床文献资料、临床数据不足以确认产品安全、有效的医疗器械，应当开展（）。

A.临床试验
B.监督抽查
C.重新评价
D.抽样检验